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2023年1月,我們代理一批日本高端美容儀通過上海浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng)進(jìn)口。作為二類醫(yī)療器械,這類產(chǎn)品在HS編碼歸類(通常歸入9019.2000)和監(jiān)管要求上具有特殊性。通過15年積累的進(jìn)口方案數(shù)據(jù)庫(kù),我們?yōu)榭蛻舳ㄖ屏?#8221;空運(yùn)+預(yù)檢驗(yàn)”的組合方案,從貨物起飛到完成清關(guān)僅用3周時(shí)間,比行業(yè)平均周期縮短40%。
我們提前2周啟動(dòng)資料預(yù)審,重點(diǎn)處理三個(gè)關(guān)鍵文件: – 日本官方出具的原產(chǎn)地證(Form A) – 裝運(yùn)前預(yù)檢驗(yàn)報(bào)告(尤其關(guān)注電氣安全指標(biāo)) – 中日雙語(yǔ)醫(yī)療器械說明書(需符合中國(guó)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》)
選擇NCA(日本貨運(yùn)航空)的直達(dá)航班,利用其”冷鏈恒溫艙”特性保障美容儀核心部件的穩(wěn)定性。實(shí)際運(yùn)輸時(shí)間僅36小時(shí),但我們?cè)谶\(yùn)單上特別標(biāo)注了”KEEP UPRIGHT”標(biāo)識(shí),避免海關(guān)查驗(yàn)時(shí)的貨物翻倒風(fēng)險(xiǎn)。
通過預(yù)錄入系統(tǒng)提前申報(bào),在航班落地前完成: – 申報(bào)要素確認(rèn)(材質(zhì)、功能、電壓等關(guān)鍵參數(shù)) – 3C認(rèn)證豁免申請(qǐng)(針對(duì)部分低頻美容儀) – 關(guān)稅擔(dān)保備案(匯總征稅模式下綜合稅率約8.4%)
針對(duì)醫(yī)療器械類產(chǎn)品,上海機(jī)場(chǎng)海關(guān)重點(diǎn)查驗(yàn): ① 產(chǎn)品銘牌與申報(bào)一致性 ② 電源適配器CCC認(rèn)證 ③ 說明書醫(yī)療宣稱合規(guī)性 我們提前準(zhǔn)備的檢測(cè)報(bào)告電子備案(包含RoHS、EMC等測(cè)試數(shù)據(jù))使查驗(yàn)周期壓縮至12個(gè)工作日。
2023年起實(shí)施的《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整后,我們及時(shí)更新判定標(biāo)準(zhǔn): – 能量強(qiáng)度≤50mW/cm2的美容儀按二類管理 – 射頻類設(shè)備需額外提供SAR值報(bào)告 這些專業(yè)判斷為客戶節(jié)省了至少20天的分類鑒定時(shí)間。
通過分析近三年同類產(chǎn)品通關(guān)數(shù)據(jù),我們建議客戶: √ 采用”FOB+空運(yùn)”組合降低物流成本 √ 申請(qǐng)”醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”試點(diǎn)資質(zhì) √ 利用RCEP協(xié)定下的關(guān)稅減讓政策 最終綜合成本比客戶預(yù)期降低15%。
建立三重風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制: 1) 申報(bào)前產(chǎn)品合規(guī)篩查 2) 運(yùn)輸途中異常情況報(bào)備 3) 查驗(yàn)時(shí)技術(shù)資料即時(shí)響應(yīng) 在本案例中成功規(guī)避了因產(chǎn)品銘牌日文標(biāo)注導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
利用上海/廈門/東莞等地的分公司聯(lián)動(dòng): → 上海團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)機(jī)場(chǎng)清關(guān) → 廈門檢驗(yàn)室協(xié)助樣品檢測(cè) → 東莞?jìng)}庫(kù)提供暫存分撥 實(shí)現(xiàn)”口岸通關(guān)+多地配送”的一站式解決方案。
趨勢(shì)1: 海關(guān)總署2023年新規(guī)要求所有美容儀器必須明確標(biāo)注”非醫(yī)療用途” 趨勢(shì)2: 浦東機(jī)場(chǎng)試點(diǎn)”生物醫(yī)學(xué)設(shè)備快速通道”,符合條件的產(chǎn)品可享8小時(shí)通關(guān) 趨勢(shì)3: 日本出口商開始提供中文版技術(shù)文檔,縮短約30%的申報(bào)準(zhǔn)備時(shí)間
通過這個(gè)案例可以看出,專業(yè)進(jìn)口代理已從單純的”報(bào)關(guān)服務(wù)商”升級(jí)為”貿(mào)易合規(guī)管家”。在醫(yī)療器械等特殊品類進(jìn)口中,提前30天啟動(dòng)合規(guī)規(guī)劃、建立完整的技術(shù)文檔體系、善用區(qū)域優(yōu)惠政策,將成為提升進(jìn)口效率的關(guān)鍵三板斧。
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